【摘要】：目的建立高效液相色谱法(HPLC),比较测定3个厂家的盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的体外释放度。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定方法第三法,以150 mL 0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速50r/min,HPLC为定量方法,测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的溶出量。结果盐酸贝尼地平在2.5μg/mL~50.0μg/mL范围内线性关系良好范围内线性关系良好,相关系数r为0.9993;盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平的平均回收率为99.3%,RSD=1.7%(n=9);三个厂家盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平溶出行为有差异。结论 HPLC法测定盐酸贝尼地平片中盐酸贝尼地平方法简便快速准确灵敏,能够有效地评价该制剂有效成分的溶出行为,为控制不同生产工艺条件下生产出的盐酸贝尼地平片的质量提供实验依据。
【关键词】： 盐酸贝尼地平片 盐酸贝尼地平 溶出度 HPLC 差异
【正文快照】： 盐酸贝尼地平(盐酸巴尼地平,Benidipinehydrochloride)是新型长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是世界首创的单一旋光异构体,特异性的作用于细胞膜上的膜电位依赖性钙离子通道,抑制钙离子流入细胞内,选择性地使外周血管冠状血管的平滑肌松弛,治疗轻中度高血压[1-3]。溶出度是控制药【参考文献】1 卢善亮,朱华,卢小兰,贾玲昌;加替沙星片剂与胶囊剂体外溶出度的比较[J];实用临床医药杂志;2005年07期 2 杨光;李立威;项光亚;;盐酸巴尼地平的含量测定及其相关物质的检查[J];药物分析杂志;2009年02期 3 薛梅;扶玲;李楚云;高燕灵;;盐酸贝尼地平片溶出度的测定[J];中国药房;2010年25期 4 谢沐风;;溶出曲线相似性的评价方法[J];中国医药工业杂志;2009年04期 5 文君;肖亚宝;黄桂花;;微粉化技术提高格列美脲片溶出度[J];北方药学;2013年08期 6 徐红慧;胡齐胜;罗捷华;陈莹;;右佐匹克隆片上市药一致性评价[J];安徽医药;2013年10期 7 刘文;杨颂;王群;陈大业;施晓伟;;指纹图谱用于左金胃漂浮缓释片多组分体外释放的研究[J];中华中医药杂志;2013年11期 8 肖亚宝;文君;崔生法;;格列美脲微粉的制备及其对溶出度的影响[J];中国粉体技术;2014年02期 9 陈志;李传响;;制片压力对不同厂家尼群地平片溶出度的影响[J];安徽医药;2014年07期 10 张冬梅;章雪辉;姜小丽;陈洋;钟玲;;环维黄杨星D舌下片的处方组成研究[J];成都医学院学报;2014年03期
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