各血液制品的保存温度,保质期和适应症(保存在22℃环境下,24小时内有效的血液制品是)

中国论文网 发表于2022-11-05 11:52:57 归属于医疗卫生 本文已影响607 我要投稿 手机版

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摘 要:目的 研究 FBLK--JZ整体医用血液冷藏库温度监测数据,分析不同的血液载量、参数值修正前后,血液储存温度区间的变化范围及对自动监控报警系统的影响;对设备保存温度效果进行评估,确认智能控制系统保证设备在2—6℃设计温度区间正常运行。方法 将BF-1型数字电子温度仪的探头、机械温感器固定在温度监测点,定时采集温度数据并记录,调整温度参数值,比对观察温度变化范围。结果 同一层不同测试点温度值差0.2-1.4℃,上层下层温度相差1.5-2.8℃,其相互比较差异无统计学意义(p >0.05)。结论 FBLK--JZ整体医用血液冷藏库温度保证在设计温度2-6℃区间,符合《血站质量管理规范》要求。为了确保温控数据的可靠性和完整性,数据档案延续性,同时要增设手工温度监测点。冷库设备需要进一步完善库内空气循环装置,改进温度采集电路,挂接多个温度感应器,实现不同层面、不同区间多点测温。

关键词:储血 参数 温度 血液安全

为了适应现代输血技术发展的要求, 具有温度自动监控、故障自行诊断、声光同时报警,人机互动界面全自动管理操作方式的整体医用血液冷藏库逐步替代单体贮血冰箱,改善了血液储存空间条件, 保证血液质量的安全,满足了临床对血液的需求。然而,目前对大型整体医用血液冷藏库设备保存温度效果研究报道甚少。为此,笔者在设备的调试、验收、运行过程中,对监测温度的数据进行了研究,为设备满足2—6℃设计温度提供可靠的实验依据,为设备的效能提升提供新的思路。

材料与方法

1 设备和器材 FBLK--JZ整体医用血液冷藏库、触摸屏操作系统、自动监控报警系统、BF-1型数字电子温度仪(常州瑞明制造)、机械温感器(10%甘油水银温度计)。
2温度监测点选择 采用中线等分错位放置方法,在FBLK--JZ整体医用血液冷藏库内上中下层选择A B C D E F G H八个测试点,对设备进行温度监测。(图一)


    
3温度仪设置 将经法定部门校准BF-1型数字电子温度仪的探头、机械温感器固定在温度监测点,温度显示器固定在可视地方以便观察。
4参数设置
开机温度4.8℃、停机温度3.0℃、上限报警温度6.0℃、下限报警温度2.0℃。
5.观察方法 分别观察空载量、70%储血载量状态冷库内空气温度,定时8AM 2PM 8PM 2AM记录监测点的温度和冷库固定外显示温度,并与自动监测系统即时采集温度比较(表1)。

6参数值修正 根据冷库设备在储血载量70%状态时,1d内上限温度报警2次,下限温度报警4次情况,修正参数值。设定开机温度为4.5℃、停机温度为3.5℃、上限报警温度6.2℃、下限报警温度1.8℃。24h跟踪监测,定时8AM 2PM 8PM 2AM记录监测点温度,进行比较分析(表2)。
7统计学处理 参数修正前后采集温度数据均以均数±标准差(ˉx±s)表示,应用SPSS15.0软件,采用F检验(F=1.01)。

       结 果
从表1中看出,FBLK—JZ血液冷藏库70%储血载量状态与空载量时平均温度值相比下降0.2-0.4℃。同一层各测试点温度值相差0.2-1.4℃,中层温度与监控系统温度显示值相差0.2-0.8℃、上下层温度值相差1.5-2.8℃、冷库固定外显示温度上限值达到6℃。
从表2中看出,参数值修正后比参数值修正前BF-1型数字温度仪监测点温度上限上升0.10℃,温度下限下降0.30℃,上限温度最高值5.,70℃,下限温度最低值2.40℃; 冷库固定外显示温度无变化,机械温感器的温度无变化,其相互比较差异无统计学意义(p >0.05)。
此外,冷库空载状态时无报警发生,储血70%载量状态时,上限温度报警2次,下限温度报警在8PM—8AM时段发生4次。

讨 论

FBLK—JZ血液冷藏库库容量大,电子温控仪灵敏度高,冷库门频繁开关对库内空气温度变化影响较大,采用吊挂式风冷型空气冷却器送风,瞬时温度下降快,当风机停止送风后,库内动态空气相对静止,因冷库内缺乏风扇装置促进空气循环,上层的冷气靠自然下沉,监测到上层温度比下层温度高出1.5-2.8℃,同一层不同监测点温度值相差0.2-1.4℃。事实上,冷库内温度的均衡性和稳定性不如单体贮血冰箱。
  在空载量时,动态空气循环流畅,温度波动不容易到达报警温度阈值,温控报警不发生。当冷库内载有70%储血量时影响了空气对流循环,血袋内血液的比热容(C)比空气大,吸收冷气量增大,出现低温维持时间延长;夜间开关冷库门次数减少,冷气外溢丢失减少;当冷库内温度下降至2.0℃报警临界温度时,温控报警发生。另外,正温度系数热敏电阻(PTC)在温度下降时,电阻值减少,灵敏度增强,导致下限温度报警频发。经修正参数值后,①缩窄了开机、停机温度区间±0.5℃,智能控制系统自动调整压缩机待机时间和工作时间,增加压缩机启动频率,减少了单次释放冷气量。②报警温度阈值上调至6.2℃、下调至1.8℃,扩大了温控区间,降低了设备在2-6℃正常温度范围内发生报警的概率。
  该设备安装二种类型电子温度仪,PC-100型电子温度计显示冷库固定外显温度,PT100--铂电阻温度探头(天津产)为监控系统温感器,二种仪器灵敏性和精准度存在差异,冷库固定外显示温度(近似值)比监控温度值(精确值)高0.3-1.1℃。分析监测点温度变化数据,机械温感器受动态空气影响小,变化范围多数控制在0.5-1.0℃,与数字电子温度仪的差异在0.8℃以内;自动监控系统温度显示值在4.30±0.60℃与下层监测B点最低温度值相差1.30℃;此外,化霜周期导致温度波动大,但均没有超出2—6℃设计温度而达到报警温度阈值,温控报警不发生,其温度差异不影响血液的储存安全。经荆州市质量计量测试所监测(证书号:2011009227),FBLK--JZ整体医用血液冷藏库温度偏差:0.66、温度均匀值:0.5、温度波动值±0.5,符合《血站质量管理规范》、《冷库设计规范》(GB50072-2001)要求。
笔者认为: FBLK—JZ血液冷藏库库容量大,库内空气温度变化快,不同区域温度值差别较大,固有的自动监控系统显示温度、冷库固定外显示温度,均不足以全面反映冷库内实际温度变化情况,必须选取多个温度监测点放置电子监测探头,每天在8AM、12AM、4PM、8PM人工定时记录监测点温度,确保温控数据的可靠性和完整性,数据档案的延续性。该设备有待完善库内空气循环装置,进一步改进温度采集电路,挂接多个温度感应器,实现不同层面、不同区间多点测温,消除血液保存监控盲区,让管理者通过温度自动监控系统平台更全面了解冷库内各区域实际温度或平均温度变化,使操作更简单、实用、可靠。
此外,血袋内温度与监测到的动态空气温度存在差异,血袋内血液的实际温度低于库内监测到的空气温度,因此,在冷库的底层应减少血液制剂的存放,避免影响血液的储存安全。冬季室内外环境温度的下降,将带来温差加大,应根据监测到的温度数据,适时修正温度参数,以确保FBLK--JZ整体医用血液冷藏库运行正常。

参 考 文 献

1 钟宁 顾和平 李志强 4℃储血冰箱血液制剂不同储存载量与采集点温度的关联[J]检验医学与临床,2011、13(2).

2沈德宣,魏胜男 储血冰箱温度误差原因分析[J]检验医学与临床,2007,4(7):653.

3中华人民共和国卫生部颁布 血站质量管理规范[S].

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