试验委托书如何填写(委托试验检测合同)

中国论文网 发表于2022-10-13 03:52:32 归属于销售工作计划 本文已影响321 我要投稿 手机版

       

篇一:试验委托合同范文简单版

甲方:

乙方:

公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。__X有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务:

(一)甲方责任和义务:

1、在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品、产品物价单、药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。

2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品

3、按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。

4、根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

5、 甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

(二)乙方责任和义务:

根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定,在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。具体如下:

1、向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。

2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究合同,支付研究费用。本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。

2、负责向甲方提供临床试验医院的相关资质和临床试验方案。

3、负责制订、印刷临床研究方案、病例报告表、知情同意书。

4、负责任命经GCP培训的监查员对临床研究进行定期的监查;确保临床试验遵守临床试验方案和相关法规要求;确保试验资料完整、规范并可溯源。

5、在甲方保证提供给乙方的该药品的质量标准和说明书符合国家中保审评要求的前提下,确保该临床研究资料能通过国家中药品种保护审评委员会及有关主管部门对中药保护品种临床试验审评和临床现场核查。

6. 负责协调中保办和中保审评专家的政府事务,确保甲方取得中。

7、对合作过程中了解或知悉的甲方技术秘密与商业秘密承担保密义务,对抗感胶囊临床研究资料及有关数据承担保密义务,如有泄露甲方有权要求乙方承担因此造成的一切损失。

8、如果试验过程中有严重不良事件,乙方应及时配合医院处理,并及时(含观察不超过24小时)报告甲方,同时协助处理相关事项。

9、负责申报资料有关临床研究部分的补充、修改、完善,且甲方不再另行支付费用。

10、向甲方提供临床研究全套申报资料及其相应的电子文件,包括牵头单位及参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验,以上资料一式六份,并加盖临床研究单位公章,且临床研究资料应有主要研究者和研究负责人的亲笔签名。

11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录,主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等,以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。

二、临床试验期限:

乙方应在该合同签订后并在首款(合同签订的七个工作日内)和试验药物(合同签订后的十个工作日内)及其相关资质材料全部到位之日起,于_年X月X日前完成临床试验研究,并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料(参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份)交与甲方。

三、合同费用、支付时间和方式:

甲方付给乙方技术服务费总金额为:_X万元(人民币___X)。具体支付方式如下:

1、 在合同签订七个工作日内,甲方向乙方支付临床试验费总额的25%, __万元(____)人民币的前期工作费用;

2、 在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内,甲方向乙方支付临床试验总费用的20%, _万元(_元)人民币;(累积为总费用45%);

3、乙方将全套临床试验申报资料提供给甲方并经中保办受理后的五个工作日内,甲方向乙方支付临床试验总费用的20%,__X万元(__元)人民币,(累积为总费用的65%);

4、在乙方通过宁夏区药监局的临床试验现场核查后的五个工作日内,甲方向乙方支付临床试验总费用的20%,12.52万元(壹拾贰万伍仟贰佰元)人民币,(累积为总费用的85%);

5、 甲方收到中药保护证书后七个工作日内支付剩余的乙方临床试验总费用的15%, _元(_)人民币。甲方支付每一笔款后,乙方应在一个月内向甲方出据金额相等的发票。

四、合同执行与赔偿:

1、由于乙方提供的临床研究申报资料不能通过中药保护品种审评,导致甲方抗感胶囊中药保护续保申请失败,乙方应承担全部责任,并按合同总金额赔偿甲方(将甲方支付给乙方的所有临床费用退还给甲方)。

2、中药保护品种评审中如发生补充临床研究资料的情况,乙方在相关部门要求补充资料期限的时间内完成临床资料补充的工作。

3、乙方临床试验研究时间若超过临床研究完成时限,其超出时间按每天20_元向甲方支付违约金,违约金可在未支付的尾款中扣除。

4、在临床试验中,如果出现严重不良反应,乙方应及时报告申办方(含观察时间24小时内),由研究方和甲乙双方协商解决不良反应的问题,费用由甲方承担。

五、临床试验研究资料及成果的所有权归属全部归甲方所有,乙方不得私藏,如有发现,甲方有权要求赔偿。

六、合同的终至

合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响,双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素,除法律规定情形之外,还包括以下情形:如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作;国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响,乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。

七、经双方协商订立的附加条款将作为本协议的组成部分,具有同等的法律效力。

八、争议的解决办法:

本合同条款和未及条款如发生争议,双方友好协商解决,如协商不成,可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

九、其他:

本合同一式肆份,用中文书写,甲方执贰份,乙方执贰份,经双方单位和其法定代表人盖章签字后即生效,且每份具有同等的法律效力,自双方签字盖章之日起生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

_________年____月____日 _________年____月____日

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篇二:试验委托合同范文简单版

合 同 编 号:

甲方(委 托 人):

乙方(检测机构):

检测机构编号:

根据《中华人民共和国合同法》、《建筑工程资料管理规程》、《北京市建设工程质量检测管理规定》等法律法规的规定,遵循平等、自愿、公平和诚实守信的原则,甲乙双方就本建设工程检测事宜协商一致,签订本合同。

第一条:工程概况

1.1工程名称:

1.2工程地点:

1.3结构类型:

1.4监督单位:

1.5开工日期:

1.6:

第二条:检测项目

甲方委托乙方的检测项目:

见证取样检测 □主体结构工程检测 □地基基础工程检测 □钢结构工程检测 □建筑幕墙工程检测 □室内环境检测 □其它:

第九条 争议的解决方式

双方发生争议的,可协商解决,或向有关部门申请调解;也可向

当地法院进行起诉。

第十条 附则

本合同自双方签字或者盖章之日起生效。本合同一式二份,甲方执一份,已方执一份。

甲 方:(盖章) 甲 方:(盖章) 住 所: 住 所: 法定代表人: 法定代表人: 委托代表人: 委托代表人: 开户银行: 开户银行: 账 号: 账号: 邮政编码: 邮政编码: 单位电话: 单位电话: 传 真: 传 真: 联 系 人: 联 系 人: 联系人手机: 联系人手机: 合同订立时间: 年 月日

合同订立地点:

篇三:试验委托合同范文简单版

委托方(甲方):北京市 公司

受托方(乙方):北京 公司

依据国家《合同法》及北京市《建筑安装工程资料管理规程》的规定及要求,经双方协商,甲方就 办公楼装修改造工程材料及施工试验委托乙方完成之事宜达成如下协议:

一、工程概况

工程名称: 办公楼装修改造工程 施工地点: 路5号

建筑面积:8526 m2 结构类型: /

楼层数: 6 层(地上: 6 层;地下: / 层 )

√常规试验 □√见证试验 试验范围: □

工程负责人:/ 联系电话: /

√乙方上门取样 取样方式: □甲方送样 □

备注:取样方式需双方同意后确定。

二、委托试验范围

该工程所发生的所有检测试验见北京市质量技术监督局20_年10月19日核发的计量认证证书附表(不包括室内环境检测)。

三、甲方义务和权力

1.甲方必须如实向乙方提供委托试验工程概况,并制定合理的工程试验计划。

2.为保证工程资料的完整和连贯,该工程全部试验应优先委托乙方,对乙方不能完成之试验可委托乙方另行委托具有相应资质、能力的检测机构,也可由甲方自行委托。

3.甲方须指定有资质人员按国家、行业和地区的相关标准、规范、规程规定的取样,并对试样的代表性、真实性负责。

4.甲方应根据乙方提供的《试验周期表》中各项试验的试验周期,提前安排试验委托,以保证试验及时签发和工程施工按期进行。凡因甲方漏取试样或未即时委托,发生不符合交工验收要求或造成质量事故,由甲方自行承担责任。

5.甲方送检试样应符合相应的标准,并均需委托登记,委托单填写应内容真实、项目齐全、字迹工整,特殊试验项目或非必试项目应注明。防水材料、外加剂及其他特殊材料需提供检验报告或材质证明,回填土需提供平面取样图。领取报告时须凭试验卡,并予以登记。

6.办理有见证试验,应先办妥备案书,并交乙方存留一份上机登记备案。见证送样时,需交验有效见证记录,乙方予以盖章登记。

7.甲方应留置快捷有效的联系方式,便于乙方信息反馈,若遇电话变更,应及时通知乙方。

8.甲方有权对乙方针对于本工程所进行的试验工作进行监督,对试验技术管理有建议权。

9.甲方对试验报告有异议,请于收到报告日起十个工作日内向乙方提出。

10.乙方对试验报告份数有特殊要求时,需提前提出,并办理相关手续。

11.甲方宜在工地建立标准养护室,如有需要,乙方可协助建立,费用双方协商后,由甲方支付。

12. 根据北京市地方标准DB11/T386-20_《建设工程检测试验管理规程》中“施工现场试验管理”的要求,应遵循以下要求:

⑴ 单位工程施工前,施工单位项目技术负责人应组织制定工程检验计划。监理(建设)单位应制定有见证取样和送检计划。

⑵ 施工现场应建立现场试验站,并根据工程规模大小,配备相应的试验人员、仪器设备和设施,建立健全现场试验管理制度。

⑶ 施工现场应建立现场试验站的业务范围包括:

①简易土工试验;

② 砂浆、混凝土试件的制作及养护;

③各种原材料和施工过程中要求试验项目的取样及制样;

④确定施工过程所需工艺参数的试验,如钢筋班前焊试验等。

⑷ 现场试验员应经过培训合格后上岗。

⑸ 现场试验站应设有工作间和标准养护室,其环境条件应满足相应标准的规定。

⑹ 现场试验站应配备与所开展工作相适应的仪器设备,建立完整的仪器设备台帐和档案,并按规定的周期进行校准(检定)。

⑺ 施工项目部试验管理人员应及时向试验员下达各类试验取样通知单。

⑻ 施工现场的取样、制样应符合有关标准规定,并建立试样(件)委托台帐。现场试验员对取样的真实性、代表性负责。

⑼ 混凝土、砂浆试件应注明成型日期、强度等级、试件编号和养护条件等信息。同一取样批所留置的不同用途的试件可以编号相同,但应按表1所规定的后缀字符予以区别。

表1 试件类型与后缀字符对照表

⑽施工现场抽取或制作的试件应有唯一性标识,内容应包括试件(样)编号、材料的规格、型号、制样或成型日期等内容,但不应注明施工单位和工程名称。试件编号应按单位工程分类顺序排号,不得空号和重号。

⑾ 依据标准需重新取样复试时,复试样品的试件编号应与初试时相同,但应后缀“复试”加以区别。初试与复试报告均应进入工程档案。

⑿施工过程中出现试验结果不合格或不符合要求时,应在试样(件)委托台帐中注明处理意见,不得删除台帐中的相应内容。试样(件)委托台帐应作为施工技术资料存档。

⒀ 施工单位项目技术负责人应对现场试验设备、环境设施进行检查,对试验员进行考核。

⒁ 施工单位项目技术负责人应及时了解试验结果,并采取相应。

⒂现场试验资料的管理应符合北京市地方标准DBJ01-51《建筑工程资料管理规程》和DBJ01-71《市政基础设施工程资料管理规程》的规定,确定施工工艺参数的试验资料不进入工程档案。

四、乙方义务和权力

1.乙方应了解甲方工程概况,配合甲方合理安排工程试验工作。

2.乙方对甲方试验委托应提供义务咨询、查询及指导。

3.乙方应对甲方试验委托单与试样核对验收,对不符合要求的试样及委托单有权拒收。

4.乙方应确保对甲方委托试验项目执行有效的国家、行业、地区或企业标准,保障结果准确,。

5.乙方接受委托后应尽快安排试验,在《试验周期表》中规定的时间内完成试验,出具试验报告,如遇特殊情况,在不影响甲方正常施工的前提下,可与甲方协商解决。

6.乙方出具的试验报告一式五份,乙方存档一份,其余四份提供给甲方。

7.乙方应将不合格试验结果(除同条件养护砼试块或砂浆试块龄期不足28d外)及时联系甲方办理,直至试验结果合格。

8.乙方应保证试验公正、准确、及时。

9.乙方仅对甲方委托的来样负责。

10.乙方负责到甲方现场拉取试验样品。

五、付款方式

1.试验费计算方式:

在委托试验范围内的试验项目,试验费为 万元( 元整)

2.经甲乙双方协定,甲方工程完工时,如尚有欠款未结清,应在取走最后报告单时结清所欠费用。

六、其他

1.本合同遇有未尽事宜,由双方协商另行补充,补充合同文件与原合同文件共同生效。

2.合同执行中发生争议,双方协商解决,协商未成,可向仲裁机构申请仲裁。

3.本协议自签定之日起生效,至甲方工程结束,并付清试验费用,乙方交清试验报告,本协议自行终止失效。在此期间,甲、乙双方均不得无故终止本协议。

4.本合同一式叁份,甲方持贰份,乙方持壹份。

5.联系电话:

甲方:乙方:

传 真:

七、甲、乙双方约定的其他事项:

甲方签字: 乙方签字:

签字日期: 年 月 日 签字日期: 年 月 日

甲方(公章) 乙方(公章)

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